近日，柔脉医疗旗下瑞美再生医学核心产品——人I型胶原蛋白冻干纤维多中心GCP临床试验，顺利完成全部受试者入组。本次关键节点落地，标志着公司人胶原创新管线临床研发取得重大阶段性突破，正式进入疗效观察与数据总结阶段，为后续注册上市及规模化临床应用奠定坚实基础。

高标准临床研究，聚焦动态皱纹修复

本研究为多中心、随机、双盲、非劣效性高标准GCP临床试验，由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，联合多家三甲医院共同开展，旨在科学、系统验证产品用于动力性鱼尾纹矫正的安全性与有效性。该产品精准适配真皮层填充与软组织再生修复临床场景，将为医疗再生填充领域提供更高安全、更高适配度的全新解决方案。

独创技术路线，构筑人胶原核心壁垒

作为皮肤核心支撑成分，人I型胶原是人体皮肤修复与组织再生的优质核心材料。柔脉医疗作为国内外首家实现人细胞体外自主合成胶原产业化的企业，区别于传统动物提取、基因重组技术，公司自研的人I型胶原蛋白与人体天然胶原结构完全同源一致，具备高生物相容性、高安全性，打造出差异化核心竞争优势。

多中心协同攻坚，高效圆满完成入组

自2025年12月首例入组启动以来，各临床中心严格遵循GCP规范，高效推进筛选、入组、随访全流程工作。依托各中心专家团队的严谨质控与紧密协同，项目于2026年7月高质量、高效率完成全部受试者入组，阶段性研发目标圆满达成。本次里程碑的达成，离不开所有受试者的信任参与，也离不开各临床中心专家、医护团队及合作伙伴的专业赋能与全力支持。在此，柔脉医疗致以最诚挚的感谢！

蓄力前行，深耕合成生物技术与再生医学创新

此次全部受试者入组的顺利完成，是项目研发的重要里程碑，更是全新的起点。后续，柔脉将严格恪守GCP临床规范，稳步推进受试者随访、数据统计、与阶段性数据读出等各项工作，加速推动人胶原创新产品获批上市。

依托全链条自主可控的人细胞合成生物技术平台，柔脉将持续深耕再生医学赛道、立足临床需求打磨创新技术与优质医疗产品，为大众提供更安全、高效的组织修复与再生解决方案。